丙類藥品目錄或將在2025年深刻影響國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。

　　2025年1月17日，國家醫(yī)保局召開“保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會。國家醫(yī)保局相關負責人提到，丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調整同步開展，計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版，工作程序擬參照醫(yī)保目錄調整程序。

　　2024年底以來，關于丙類藥品目錄就引發(fā)了社會各界的關注和討論。2024年12月14日，全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開。在2025年醫(yī)保工作部分，會議指出，探索創(chuàng)新藥的多元支付機制，支持引導普惠型商業(yè)健康保險及時將創(chuàng)新藥品納入報銷范圍，研究探索形成丙類藥品目錄，并逐步擴大至其他符合條件的商業(yè)健康保險。2025年1月9日，國家醫(yī)保局召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展企業(yè)座談會。會議指出，下一步國家醫(yī)保局將著力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道；探索建立丙類藥品目錄，引導惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥納入保障責任。

　　在現(xiàn)有的甲、乙兩類藥品目錄之下，業(yè)內(nèi)普遍認為，丙類藥品目錄有望為高值創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品提供新的支付途徑，有利于行業(yè)發(fā)展。也有聲音指出，需要匹配相應的服務，才能保證丙類藥品目錄的落地。

　　丙類藥品目錄是什么？

　　國家制定有基本醫(yī)療保險藥品目錄，目錄原則上每年調整一次，將符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄。參保人員在定點醫(yī)藥機構發(fā)生的符合醫(yī)保藥品目錄的相關醫(yī)療費用，醫(yī)?；鸢凑找?guī)定予以支付。當前，醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的西藥和中成藥分為甲、乙兩類。

　　一般來說，“甲類藥品”是指臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。參保人使用這類藥品時，可以全額納入報銷范圍，之后按規(guī)定比例報銷?！耙翌愃幤贰笔侵缚晒┡R床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。參保人使用這類藥品時，需要個人自付一定比例，剩下的部分納入報銷范圍，再按規(guī)定比例報銷。

　　過去，業(yè)內(nèi)通常將未在醫(yī)保覆蓋范圍而需要全部自費的藥品稱為丙類藥品。如今提出的“丙類藥品目錄”，雖然具體細則還有限，但從公開信息來看主要與商業(yè)保險結合起來。國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹，在藥品范圍上，丙類目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充，主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。在使用范圍上，國家醫(yī)保局將采取多種激勵措施，積極引導支持商業(yè)健康保險將丙類目錄藥品納入保障范圍。

　　黃心宇介紹，在工作安排上，會發(fā)揮好市場主體的決定性作用，保險公司充分參與。丙類目錄的商保結算價格由國家醫(yī)保局組織保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定，探索更嚴格的價格保密措施。在支持落地應用上，國家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調整支付管理政策，對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈Ｈ俗再M率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍，符合條件的病例可不納入按病種付費范圍，實行按項目付費。具體工作方案將在完善后爭取盡快公開征求社會意見。

　　丙類藥品目錄影響有多大？

　　一年一次的國家醫(yī)保目錄調整始終牽動著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)，但像CAR-T療法等高值創(chuàng)新藥始終未能如愿通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄。業(yè)內(nèi)普遍認為，這與國家醫(yī)保談判“50萬不談，30萬不進”的規(guī)則有關。2025年的丙類藥品目錄有望解決這類創(chuàng)新藥的支付問題。

　　多家藥企人士向澎湃新聞記者表示，目前還缺少丙類藥品目錄的具體細則，仍在觀望等待中，但整體上十分期待這一目錄，希望多層次支付體系在中國醫(yī)藥行業(yè)建立起來。也有跨國藥企人士此前向記者表示，新型支付方式可以提升民眾額外的支付能力，也能讓創(chuàng)新藥有合理的利潤回報，讓創(chuàng)新藥的研發(fā)具有可持續(xù)性，這對于跨國藥企和國內(nèi)藥企都有重要意義。

　　銀河證券研報認為，丙類目錄預計覆蓋價格較高的進口藥、創(chuàng)新藥和保健類產(chǎn)品，將更多類似CAR-T療法等具備高臨床價值，但價格遠高于國談基準線的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍，減輕基本醫(yī)療保險支付負擔的同時提高醫(yī)療保障水平。丙類目錄形成后預計從支付端帶來邊際改善，促使我國創(chuàng)新藥定價回歸合理，有利于縮短創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)成本的回收周期，提高創(chuàng)新研發(fā)的積極性。創(chuàng)新藥定價提升還將提高項目的投資回報率，促使醫(yī)藥投融資市場回暖，緩解企業(yè)面臨的資金壓力。

　　方正證券研報分析指出，過去5年外資創(chuàng)新藥很多未通過談判納入國家醫(yī)保目錄，大部分內(nèi)資重磅品種均已納入國家醫(yī)保，部分合作銷售品種考慮到全球定價體系統(tǒng)一性，并未納入國家醫(yī)保。內(nèi)資未納入醫(yī)保的品種主要集中在CAR-T、PDL1、狂犬病及其他品種上，包括5家CAR-T品種，4家PDL-1品種，2家狂犬病品種及其他各領域品種。參考過往創(chuàng)新藥談判的經(jīng)驗，我們認為內(nèi)資部分成本較高或者適應證較小的品種將會關注丙類目錄談判，外資品種由于定價體系原因也會更多關注丙類目錄發(fā)布，整體來看外資和內(nèi)資都將受益丙類目錄發(fā)布帶來的新增量。

　　鎂信健康負責人向澎湃新聞記者表示，隨著老齡化的加深，社會對創(chuàng)新藥的需求量很大，同時對生物醫(yī)藥的持續(xù)創(chuàng)新也提出了更高要求，因此國家提出構建創(chuàng)新藥的多元支付能力，突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，讓真創(chuàng)新獲得更好的回報。丙類目錄為創(chuàng)新藥納入商保開辟了制度層面的通道，讓藥險合作路徑更清晰。隨著新機制的出臺，商保不再是紙上談兵，促使每個創(chuàng)新藥企都必須將商保納入藥品整體商業(yè)化策略的考量范圍之中，是創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑的一次重塑。

　　從目前的信息來看，商業(yè)保險是支持丙類藥品目錄的重要力量。醫(yī)療創(chuàng)新支付服務提供商鎂信健康相關負責人向澎湃新聞記者表示，丙類目錄將進一步厘清醫(yī)保和商保的定位，引導商保和基本醫(yī)保的有序銜接，去覆蓋一些創(chuàng)新性強、臨床亟需，但價格高的藥物，兼顧更多人群健康需求，并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案。目錄的制定和應用需要多方參與。醫(yī)保在藥物價值評估、藥物經(jīng)濟學測算方面已形成非常成熟的體系，支付方保司和特藥服務經(jīng)驗豐富的第三方則需更多考量商保的支付能力、風控管理和產(chǎn)品差異性，以全面整體的視角進行特藥品種的比較，科學合理地制定納入丙類目錄的品種。

　　作為一種城市定制型醫(yī)療保險，惠民保近幾年在各地發(fā)展迅速。該負責人認為，對于惠民保來說，各地在籌資水平、特定疾病的發(fā)病率、經(jīng)營數(shù)據(jù)上均存在差異，還要平衡普惠性和可持續(xù)性。因此丙類目錄如何更好地落地到各個產(chǎn)品中，需要地方醫(yī)保局、保司、第三方等主體多方參與，對可承保性、城市定制性進行多維度評估。在丙類目錄的落地過程，還需要匹配規(guī)范化的商保特藥服務，如商保找藥、用藥、直付服務，通過平臺級的解決方案，確保創(chuàng)新藥“找得到”“用得到”。

　　交銀國際證券研報認為，在全國醫(yī)療保障會議中，多項措施提及商業(yè)健康保險。預計2025年，商保將有望迎來進一步發(fā)展，為解決創(chuàng)新藥上市后的支付問題提供新的思路。同時，通過丙類目錄+商保差異化發(fā)展的創(chuàng)新支付機制，創(chuàng)新藥械企業(yè)所面臨的進院難、報銷支付難的問題也有望得到一定緩解。近期醫(yī)藥板塊在大幅震蕩后有所回落，考慮到板塊估值仍處于歷史底部、疊加后續(xù)財政、醫(yī)保/保利好政策出臺+流動性改善，我們認為仍有進一步修復空間。