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    中國首個手足口病抗體診斷試劑盒獲批
2010年05月12日 09:17 來源:科技日報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  為降低由EV71病毒引起的手足口病患兒的死亡率,為臨床早期診斷提供有效手段,由中國疾病預(yù)防控制中心、中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的EV71抗體(IgM)診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和EV71抗體(IgG)診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法),日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)文號,成為我國首個獲批的EV71抗體診斷試劑盒。

  近年來,EV71疫情在全國流行范圍逐漸擴大,尤其今年引起的手足口病重癥和死亡病例有增長趨勢。由于EV71病毒在人群中隱性感染者廣泛存在,具有傳播途徑不易切斷、重癥病例病死率高的特性,早期診斷和臨床監(jiān)測對有效治療尤其重要。據(jù)專家介紹,快速準(zhǔn)確的診斷可以使病死率下降10倍。

  ABO聯(lián)盟整合中國疾病預(yù)防控制中心等多方資源,在現(xiàn)有基因組相關(guān)技術(shù)服務(wù)、抗體和蛋白相關(guān)技術(shù)服務(wù)、診斷試劑和疫苗技術(shù)服務(wù)、臨床前評價、化學(xué)合成與制劑研發(fā)5套技術(shù)解決方案的基礎(chǔ)上,構(gòu)建了第6套解決方案——“新發(fā)傳染病快速應(yīng)急反應(yīng)體系”,共同進(jìn)行EV71抗體診斷試劑盒的研發(fā),成功研制出EV71抗體兩種試劑盒。其中EV71抗體(IgM)診斷試劑盒主要用于早期診斷,在患兒發(fā)病后兩天即能確診,快速檢驗1小時即能出結(jié)果;EV71抗體(IgG)診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷,主要用于流行病學(xué)調(diào)查及疫苗效果的評價。該試劑盒不需要特殊儀器設(shè)備,操作方便、方法簡單,相對于核酸檢測價格便宜,更易于在基層推廣使用。(記者劉曉軍)

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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